Les risques de contamination incitent au dernier rappel de ventilateurs Philips

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La Food and Drug Administration des États-Unis a émis un rappel de classe 1 pour certains ventilateurs Philips susceptibles de causer des blessures graves, voire la mort.

Plus de 70 000 ventilateurs Philips Trilogy sont rappelés en raison de la possibilité que des débris s'accumulent dans les tubes respiratoires des appareils. Ces débris peuvent potentiellement causer des blessures potentiellement mortelles.

Ce rappel couvre les appareils Philips Respironics Trilogy Evo, Trilogy Evo O2, Trilogy EV300 et Trilogy Evo Universal. Les mêmes ventilateurs ont été rappelés en mars, mais le rappel a reçu une désignation de classe 1 par la FDA après au moins un décès, deux blessures et 542 plaintes liées aux appareils. Il s'agit du dernier d'une série de rappels Philips concernant les appareils d'assistance respiratoire.

En juin 2021, Philips a émis un rappel important pour certains appareils CPAP, appareils BiPAP et ventilateurs en raison de risques pour la santé. La mousse de polyuréthane à base de polyester contenue dans les appareils peut se décomposer puis être inhalée ou avalée par les utilisateurs.

Fin 2022, la FDA avait reçu plus de 98 000 rapports d’effets secondaires liés à la dégradation de la mousse dans les machines. Il y a eu 346 décès liés à ce problème, ainsi que plusieurs rapports faisant état d'autres effets graves tels que des problèmes respiratoires, un cancer, des douleurs thoraciques et une pneumonie.

Des milliers de poursuites ont été intentées contre Philips par des personnes utilisant les appareils rappelés pour traiter l'apnée du sommeil. Les poursuites prétendent que Philips a fabriqué des machines défectueuses qui mettent les gens en danger. En juillet, 673 affaires étaient toujours en cours dans le cadre de litiges multidistricts. Les essais de Bellwether pourraient commencer dès 2024.

Une exposition prolongée à la saleté ou à la poussière peut entraîner une accumulation susceptible de bloquer les bouches d'aération du ventilateur Trilogy, entraînant une diminution de la quantité de pression d'air produite par les appareils. Cela pourrait signifier un manque d’oxygène pour les patients ou une accumulation de dioxyde de carbone, ces deux phénomènes pouvant entraîner la mort ou des blessures graves. Plusieurs actions peuvent être prises pour éviter tout risque potentiel lié aux appareils :

Eviter toute accumulation de débris sur le capteur de débit de la machine :

Détectez tout changement dans le traitement :

Les utilisateurs peuvent contacter leur représentant Philips local ou le service client Philips Respironics au 1-800-345-6443. Les clients de l'hôpital peuvent appeler le 1-800-722-9377. De plus amples informations sur le rappel de classe 1 et une base de données consultable sur les rappels d'appareils sont disponibles sur le site Web de la FDA.

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